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陕西首个防治新冠肺炎中药制剂获陕西省药监局批准通过

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2月13日,陕西省中医药研究院(陕西省中医医院)研制的预防及治疗新冠肺炎方“益肺解毒颗粒”、“清瘟护肺颗粒”通过陕西省药品监督管理局专家论证会,经省局应急审评审批小组研究,同意通过配制备案,备案号:陕药监函【2020】59号、陕药监函【2020】60号。

为贯彻落实国家对中医药在此次疫情中的部署和要求,肩负起中医人的责任,为陕西地区做好区域防控工作,在许建秦院长及院领导班子的统一部署和领导下,我院充分发挥临床优势,紧急调动全院资源,医疗、科研、制剂联动,组织国医大师、国家级、省级名老中医顾问团队,群策群力,研讨论证出应对疫情发展的系列处方。益肺解毒方,是陕西省防治新冠肺炎中医药救治专家组组长、现任我院肺病科主任马战平主任医师及医疗处处长路波主任医师提供,在传统名方“玉屏风散”与“银翘解毒散”基础上研制而成,也是我省防治新冠肺炎中医药治疗方案(第二版)推荐方。

清瘟护肺方,是国家级名老中医曹利平一级主任医师基于数十年的临床经验,由中医温病经典方剂“银翘散”、“玄麦甘桔汤”和名方“四君子汤”加减而成,应对温病初期,与益肺解毒方,在证型上有进一步的划分,体现了中医“未病先防、既病防变”的施治原则。

专家评审会后,省药品监督管理局应宏锋局长讲话,首先向我院获得我省首个抗击疫情的医院制剂批件表示祝贺。他说,面对此次疫情,省局一直在积极向社会各界征求有效的经验方,省中研院(省中医医院)组织国医大师、国家级、省级名老中医团队,第一时间积极响应,研讨论证出应对疫情发展的系列方,充分体现了一个省级中医药医疗科研机构的责任与担当。两个制剂能够顺利通过专家的评审,也与省局火速成立项目专家联络小组,全程跟进、手把手帮扶、时刻提供政策指导、技术支持分不开的。这次制剂研发的成功,可以说是政院合作攻坚克难、积极为广大人民健康保驾护航的示范。

最后,许建秦院长作表态发言,首先对省局这次启动绿色通道,应对疫情,特事特办,表示由衷的感谢。他同时强调,要不断完善工艺和质量标准相关资料,加强临床应用观察,加快推进制剂规模化生产,进一步弘扬中医药特色,为取得防控新冠肺炎的全面胜利做出更大的贡献。

会后,省药监局应宏锋局长现场向省中研院(省中医医院)许建秦院长颁发了院内制剂许可证。



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